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GMP药品生产质量管理体系内审员培训班

GMP药品生产质量管理体系内审员培训班

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授课学校: 上海方普管理

教学点: 1个

开班时间: 滚动开班

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课程详情

质量管理体系核心培训价值

在制药与化妆品行业快速发展的当下,掌握GMP规范已成为质量管理岗位的核心竞争力。本培训课程聚焦实际工作场景,培养具备独立开展内部审核能力的专业人才。

教学模块 能力培养
厂房设施管理 生产环境合规性评估
物料管控标准 供应链质量追溯能力

课程模块深度解析

生产现场管理规范

涵盖设备验证、清洁规程、批记录管理等23项现场管理要点,结合FDA最新检查案例,解析常见不符合项整改方案。

质量风险管理体系

教授FMEA等质量工具应用,指导学员建立从原料入厂到产品放行的全过程风险控制机制。

教学特色说明

  • 行业专家团队:10年以上药企质量总监担任主讲
  • 场景化教学:还原FDA现场检查流程模拟训练
  • 持续跟踪服务:结业后提供6个月在线答疑支持

认证体系课程大纲

  1. 国际GMP标准演进与实施路径
  2. 洁净区动态监测技术规范
  3. 计算机化系统验证要点解析

完整课程包含17个核心模块,覆盖质量体系建设的每个关键节点,具体章节安排可咨询课程顾问获取详细文档。

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