质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
A符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。
B有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。
C适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。
E独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
一、质量体系审核的分类
1方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
2第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。
3第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
二、内审员的评选
内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。
三、内审员的作用
1对质量体系的运行起监督作用。
2对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3在质量管理方面联系领导和员工。
4在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5在外部审核时，起内外接口作用。
四、内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力
1基本能力：
A交流B合作C分析判断D应变E学习F独立
2工作能力：
A审核计划及准备B现场审核
C编写审核报告D跟踪与监督改善
3审核员道德、修养
A正直、诚实
B客观、公正
C尊重对方、尊重别人D冷静的态度和坚毅的精神
4、内部审核员作用
管理层与各职能部门的接口(受管理层委托、向管理层报告)
组织与供方之间的接口(对供方进行第二方审核)
组织与顾客间的接口(接受顾客的审核)
组织与审核机构的接口(第三方审核时的向导)
审核员能力应包括知识、技能、经验、素质
5、审核员个人素质
有道德:公正、可靠、忠诚、诚实、谨慎
思想开明:愿意考虑不同意见或观点
善于交往:灵活与人交往
善于观察:主动认识周围环境和活动
有感知力:本能地了解和理解环境
适应力强:容易适应不同情况
坚韧不拔:实现目的坚持不懈
明断:根据逻辑推理和分析及时得出结论
自立:独立工作并发挥作用
6、审核员的知识和技能
掌握审核原则、程序和技术(策划、组织、实施、判断、报告)
理解管理体系和引用文件
理解组织运作情况
了解适用的法律法规和其他相关学科
掌握与质量有关的方法和技术
理解过程和产品
7、审核员管理
外部审核员的级别
主任审核员(高级审核员)
审核员
实习审核员
注册过程(培训一考核-注册一经历一升级/保持)
内部审核员无注册级别(委派-培训一考核一授权)
五、审核的策划和准备
1.质量体系审核安排的注意事项：
1-1领导重视是内部质量体系审核的关键
1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作
1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理
1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍
1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序
1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
2拟定年度审核计划
一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。
编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。
3组成审核组
设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。
4安排实施计划
明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。
5收集有关文件并审核
5-1质量体系文件是否符合相关标准要求
5-2文件间是否有矛盾和冲突
6编写检查表
6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
6-2以文件为主要依据，参考条款编制
6-3着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题
6-4根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本
6-5有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地
6-6详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）
6-7按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门
