医疗器械行业认证必修课程

杭州曼顿企业管理深耕质量管理培训领域，针对医疗器械行业特别设计ISO13485内审员培养体系。课程内容涵盖标准演变历程、新版条款实施要点、审核实务操作等核心模块，帮助学员构建完整的质量管理知识框架。

课程核心模块解析

教学实施特色

• ✧ 真实企业文档作为教学案例库
• ✧ 分组完成完整审核流程模拟
• ✧ 专家现场指导审核问题诊断

课程增值服务

完成课程并通过考核的学员将获得CNAS认可的内审员资格证书，同时可加入行业交流社群获取最新法规动态。培训期间使用的全套审核工具包（含检查表模板、审核报告范例等）均提供电子版下载权限。

教学团队构成

授课专家均具备十年以上医疗器械行业审核经验，其中包含三位现任认证机构首席审核员。教学团队累计参与过200+企业质量体系建设项目，熟悉各类规模企业的认证难点。