课程核心模块解析

教学实施特色

采用"三维立体教学法"，通过理论授课、案例研讨、情景模拟三个维度构建完整知识体系。现场设置医疗器械企业典型场景，学员分组完成从文件审查到现场验证的全流程操作。

• ▸ 真实企业文档库提供20+医疗器械行业案例
• ▸ 每期课程设置4次模拟审核实战考核
• ▸ 配备行业专家进行1对1审核报告指导

教学资源配置

曼顿企业管理咨询配备专业教学设施，包括符合ISO标准要求的多媒体实训室、行业法规数据库查询系统、实时更新的医疗器械监管案例库。教学团队由具备十年以上审核经验的注册审核员组成，年均参与企业现场审核超过200次。

质量控制体系

课程实施全过程遵循PDCA质量管理循环，建立三级教学质量监控机制：课前需求诊断、课中效果评估、课后跟踪改进。教务团队每月进行学员满意度调研，保持课程内容与行业需求的动态适配。