培训内容 1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景； 2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍； 3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点； 4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解； 5.新版标准的转换要求； 6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识； 7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧； 8.角色审核、案例练习及考试。 教学实力 曼顿企业管理近年来在卢总和陶总的带领下，一直脚踏实地，一心一意服务客户，力争顾客满意度达到百分之一百。公司设有多媒体培训室，长期开设各类管理培训公开班。公司业务范围包括：管理体系认证咨询和培训、企业管理改善咨询、企业管理培训、企业验厂咨询、企业营销策划及产品认证咨询等. 培训特色 1.ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行，学员基础知识有较大的提高。 2.课程实操性强,学员现场分组演练,全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内审,真正做到即学即用. 3.考试合格者，可获得内审员资格证书，全国通用。 教学理念 曼顿企业管理咨询有限公司自成立以来，一直秉承"专业、高效、诚信、务实"的服务理念，坚持以"客户是我们的老师，客户是我们的考官，客户是我们的朋友"为质量方针，致力于"量体裁衣"式的咨询和培训服务，已成功地积累各行业达数千家客户，并赢得了广大客户的赞许和支持！
